为加强对出口防疫物资的质量安全监管,近期海关总署会同相关部门相继发布了5号公告、53号公告、12号公告。加强口罩等防疫物资的出口合规化、通关便利化,目前海关严查严打,但还是有企业抱着侥幸心理试图伪报、瞒报、夹藏、夹带等方式逃避商品检验,或出口掺杂掺假、以假充真、以次充好或者以不合格医疗物资冒充合格医疗物资,结果等来的却是重罚或刑事立案调查。
伪报瞒报、违规出口,刑事立案
广州海关26日移交给公安部门的一起出口253万余件医疗物资涉嫌违法案件近日被正式立案。此案为疫情期间广州海关向公安部门移交的关区首起违法出口医疗物资刑事案件。
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日前,佛山海关驻南海办事处与缉私分局顺藤摸瓜、联合排查,对萍乡市某公司申报出口的共11票“非医用口罩”货物查验清点,发现实际医用口罩116.3万个、额温枪7.3万个、呼吸机10台、防护面罩60.7万个、橡胶手套68.6万个、防护服8540件。医疗物资无医疗器械产品注册证书且收发货人不具出口医疗物资的注册资质。
对上述货物牵涉的4家公司,广州海关同海关缉私部门组织出口防疫物资专项稽查。最终查实以上公司通过伪瞒报,违规出口额温枪、呼吸机、护目镜、手套、医用防护服、医用口罩等医疗物资共计253万余件。目前佛山市公安局南海分局以涉案公司涉嫌逃避商检进行刑事立案办。
违规申报,重罚21万元
4月27日天津海关公布一份处罚决定书:2020年4月17日,宁波某公司向天津滨海机场海关,申报出口“GLIGHT牌EKM849型号非医用无纺布口罩”100万个,申报货值金额195000美元。经查,该公司实际出口的货物属必须经商检机构检验的出口商品,该公司未经检验合格,擅自将该批商品申报出口。由于该企业违反商品检验法相关规定对企业进行21万元罚款。
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http://www.cccmhpie.org.cn/Pub/6325/176185.shtml (动态更新)
目前动态更新至4月28日,取得欧盟CE认证的企业达到11家、取得美国NIOSH认证的9家、取得美国EUA认证的41家、取得澳大利亚相关认证的1家,目前全国有62家企业入选。
对于不在上述白名单的企业,可以自愿向所在地商务主管部门提交表格等资料进行申请,经审核通过后将会添加在这份名单里,原则上每周报送一次。
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企业申请地址如下:
http://www.mofcom.gov.cn/article/h/redht/202004/20200402959046.shtml
非医用口罩出口企业报关时须提交电子或书面的出口方和进口方共同声明。(如下图)目的是确认产品符合中国质量标准或国外质量标准,进口方接受所购产品质量标准且不用于医用用途。

注意事项非医用口罩出口,包装没有CE标识,可以出口。
目前,只有在白名单内的企业才允许在包装有CE标识。如果不在白名单内,包装有CE标识,海关不予放行并被扣货罚款。
为什么CE标识这么重要?因为对于非医用口罩,必须要有相关注册、认证,而CE标识是最常见的认证标识之一,只有这样,非医用口罩才能在欧盟市场自由流通。
非医用口罩出口,现在的合格证信息要齐全,包括:产品名称、规格型号、执行标准、生产批次、生产日期、保质日期、成分材质、生产厂家、生产地址、质检章等。(如下图)
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非医用口罩执行的标准必须为非医用标准,产品包装上不能印有FDA和CE EN14683标志。非医用口罩包装上不能出现医用字样(中英文),例如不能出现带有“医用”或英文“Surgical”“Medical”等字样的标志。带有上面字样、标准、标志的其中一种均为医用口罩。(查看文章:非医用口罩,印有FDA标志可以出口吗?防疫物资出口/资质/认证/许可/申报/通关等解答)
口罩印上成份按照百分比(优先按照医疗器械注册证,没有的可以按照检测报告,相加要等于100%。如无纺布40%熔喷布30%过滤棉30%)。

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